17
Ago

Para ciertos tipos de negocios la idea de registrar una distribuidora en República Dominicana es acertada ya que para comercializar productos terminados o materia prima usted debe primero habilitar una segun el tipo de actividad que usted realiza.

Una distribuidora en República Dominicana debe tener una ubicación que resulte compatible con la operación del establecimiento y con las normas de seguridad de los productos, del personal y de las normas medioambientales. Debe tener un director técnico farmacéutico, pudiendo coincidir las funciones y responsabilidades de titular y director técnico farmacéutico en una misma persona.

Quien se encarga de habilitar este tipo de establecimiento y otorgar su licencia es el Ministerio de Salud Pública mediante la Dirección de Vigilancia Sanitaria / DIGEMAPS, según La Ley General de Salud, No. 42-01 del 8 de marzo de 2001 y sus reglamentos de aplicación y El Decreto No. 1138-03 que aprueba el Reglamento para la habilitación de establecimientos y servicios de salud del 23 de diciembre de 2003.

Esta habilitación se clasifica según el tipo de establecimiento y la categoría de productos que usted va a comercializar, aplicando para este tipo los siguientes productos:

• Medicamentos
• Cosméticos
• Higiene personal
• Higiene del hogar
• Productos naturales
• Productos Sanitarios

Si dentro de esta clasificación usted comercializara productos sanitarios debe saber que aplica para los siguientes productos de este tipo:

• Prótesis medicas
• Materiales quirúrgicos
• Antisépticos
• Desinfectante hospitalario y quirúrgico
• Agente de diagnóstico
• Materiales de insumos odontológicos
• Materiales de cura y equipos médicos.

Una vez usted tenga definido el tipo de producto para su distribuidora en RD debe organizarse con los requerimientos para su solicitud de acuerdo a las normas particulares de habilitación para establecimientos según la disposición No. 0000001 del 06 de febrero del año 2012 donde Salud Publica establece los siguientes requerimientos para su solicitud:

1. Formulario de Registro de Distribuidora debidamente completado por el Director Técnico.
2. Copia de la cédula de identidad o pasaporte del Propietario o Representante Legal.
3. Certificado de No Antecedentes Penales del Propietario o Representante Legal, emitido por el Ministerio Público.
4. Copia del título académico del director técnico (Profesional Farmacéutico), conforme a lo establecido en la Ley General de Salud No. 42-01 (artículo 103) y el Decreto No. 246-06 (artículos 125 y 129).
5. Copia de la Certificación de Exequátur del director técnico Farmacéutico.
6. Copia de la cédula de identidad del director técnico.
7. Copia del Certificado de Nombre Comercial, emitido por la Oficina Nacional de la Propiedad Industrial (ONAPI).
8. Certificación del Registro Nacional de Contribuyentes (RNC), emitida por la Dirección General de Impuestos Internos (DGII).
   a. A nombre de la empresa.
9. Copia del Certificado de Registro Mercantil, emitido por la Cámara de Comercio y Producción A nombre de la empresa.
10. Copia del título de propiedad o contrato de alquiler del local donde estará ubicada la distribuidora Notarizado y Legalizado.
11. Copia de los Estatutos Sociales de la empresa Notarizados.
12. Fotografías del establecimiento:
    a. Externas, donde sea visible la parte frontal (letrero) y la entrada del establecimiento.
    b. Internas de todas las áreas.
13. Juego de planos de la distribuidora, sellados por un profesional colegiado del CODIA. Si la distribuidora estará ubicada en una plaza comercial, anexar los planos arquitectónico y dimensionado de la plaza, indicando el local donde funcionará la distribuidora.
14. Pago de la tasa de tramitación en Ministerio de Salud Pública.

Aunque el proceso de registrar una distribuidora en República Dominicana pueda parecer complejo, con la asesoría adecuada es posible gestionar el expediente de forma correcta, cumplir con todos los requisitos legales y dar el seguimiento oportuno al trámite ante el Ministerio de Salud Pública.

En Morillo Suriel Abogados ponemos nuestra experiencia a su disposición para acompañarle en cada etapa del proceso y ayudarle a obtener su autorización de manera eficiente y conforme a la normativa vigente.