17
Ago

Si usted está pensando en abrir una farmacia en República Dominicana debe primero orientarse sobre los permisos, licencias y certificaciones que se deben tener antes de su apertura.

En República Dominicana las farmacias deben tener su licencia de habilitación antes de iniciar sus operaciones, mediante esta licencia el Ministerio de Salud Pública y la Dirección de Vigilancia Sanitaria / DIGEMAPS, aseguran que los establecimientos farmacéuticos cumplan con las condiciones mínimas y particulares en cuanto a sus recursos físicos, humanos, estructurales y de funcionamiento para almacenar, distribuir, comercializar y/o dispensar medicamentos eficaces, seguros y de calidad a la población.

El primer paso es determinar donde estará ubicada la farmacia y quien será su director farmacéutico, ya que el lugar debe cumplir con el artículo 103 de la Ley General de Salud No. 42-01, para esto se debe solicitar una Certificación de Medida de Distancia.

Esta solicitud debe ser presentada por el director técnico Farmacéutico. En esta etapa se verifica que la farmacia que se pretende instalar cumpla con la distancia mínima permitida con relación a las farmacias más cercanas.

De acuerdo con el artículo 103 de la Ley General de Salud No. 42-01, las farmacias deben instalarse a una distancia no menor de 500 metros radiales respecto de otra farmacia existente.

Es importarte señalar que para realizar esta solicitud se debe tener a mano los documentos que acrediten al director famacautico según Ley 42-01 (Art. 103) y el Decreto 246-06 (Arts. 125, 129) y una certificación de la alcaldía donde estará ubicada la farmacia.

Si la farmacia estará ubicada en un centro comercial o plaza, se deben tener los planos, nombre comercial, certificación de construcción y fotos de esta plaza para la solicitud.

Cuando sea aprobada la medida de distancia se procede al pago de los impuestos por esta solicitud.

Con esta aprobación lista se procede a solicitar la licencia de habilitación tomando en cuenta los requerimientos establecidos en las Normas Particulares para la Habilitación de Establecimientos:

Documentacion necesaria para el proceso de obtener la Licencia de Farmacia en RD

• Certificación original de autorización de medida de distancia.
• Copia de la cédula de identidad o pasaporte del propietario o representante legal.
• Certificado de No Antecedentes Penales del propietario o representante legal, emitido por el Ministerio Público.
• Copia del título académico del Director Técnico (Profesional Farmacéutico), conforme a lo establecido en la Ley No. 42-01 (artículo 103) y el Decreto No. 246-06 (artículos 125 y 129).
• Copia de la Certificación de Exequátur del Director Técnico y cédula de identidad.
• Copia del Certificado de Nombre Comercial, emitido por la Oficina Nacional de la Propiedad Industrial (ONAPI).
• Certificación del Registro Nacional de Contribuyentes (RNC), emitida por la Dirección General de Impuestos Internos (DGII), a nombre de la empresa.
• Copia del Certificado de Registro Mercantil, emitido por la Cámara de Comercio y Producción, a nombre de la empresa.
• Copia del título de propiedad o del contrato de alquiler del local donde estará ubicada la farmacia, Debidamente notarizado y legalizado.
• Copia de los Estatutos Sociales de la empresa, debidamente notarizados.
• Juego de planos actualizados arquitectónicos, amueblados y dimensionados. Firmados por un profesional colegiado del Colegio Dominicano de Ingenieros, Arquitectos y Agrimensores (CODIA), incluyendo su código de colegiatura.

Posteriormente, el Ministerio de Salud Pública mediante la Dirección de Vigilancia Sanitaria / DIGEMAPS, realizará la inspección correspondiente para verificar que el establecimiento cumple con todas las condiciones técnicas exigidas.

Nota Importante

Muchas personas creen que el trámite de abrir una farmacia en República Dominicana comienza cuando presentan la solicitud de habilitación. Sin embargo, la realidad es que una parte importante del éxito del proceso depende de la planificación previa, como verificar la ubicación del local, confirmar que cumple con la distancia mínima, preparar la documentación y contar con un director técnico desde el inicio puede ahorrar tiempo, evitar observaciones y reducir costos durante el proceso.

Cada proyecto presenta particularidades distintas, por lo que recibir orientación antes de realizar inversiones importantes suele ser la mejor decisión en este caso.

En Morillo Suriel Abogados acompañamos a nuestros clientes durante todo el proceso de obtención de licencias para abrir una farmacia en República Dominicana, revisando cada requisito antes de presentar la solicitud y brindando asistencia ante las distintas dependencias del Ministerio de Salud Pública.